CertoSeal 200 | 300 · Durchlauf-Siegelgerät
WillkommenDanke, dass Sie sich für den CertoSeal entschieden haben
Seit 1957 entwickelt, fertigt und vertreibt unser Familienunternehmen Produkte für Sterilisation und Praxishygiene. Mit entwickelt in Österreich.
Dieses Handbuch begleitet Sie vom Auspacken bis zur jährlichen Validierung. Lesen Sie es vor der ersten Inbetriebnahme vollständig und bewahren Sie es griffbereit am Gerät auf. Hilfe: certoclav.com/de/sealing-devices
Inhalt
Allgemeine Informationen
Wichtige Grundlagen zu diesem Handbuch und zum Hersteller.
Bitte lesen und verstehen Sie dieses Handbuch, bevor Sie das Siegelgerät in Betrieb nehmen. Das Gerät darf ausschließlich für den vorgesehenen Zweck eingesetzt werden. Zerlegen oder montieren dürfen es nur entsprechend geschulte Fachkräfte. Sicherheitshinweise, Typenschilder und Aufkleber müssen vollständig erhalten bleiben.
Symbole in diesem Handbuch
Gefährliche Situation, die bei Nichtbeachtung leichte bis lebensgefährliche Verletzungen zur Folge haben kann.
Situation, die bei Nichtbeachtung zur Beschädigung des Gerätes oder zu fehlerhaften Siegelnähten führen kann.
Wichtige Information oder Tipp für die tägliche Arbeit.
Bedienelemente des Displays sind so dargestellt: System → Geräteinfo. Gelbe Ziffern in Abbildungen verweisen auf die Legende daneben.
Hersteller
CertoClav Sterilizer GmbH
Peintner Straße 10
4060 Leonding, Österreich
Telefon +43 732 674 278
support@certoclav.com · www.certoclav.com
Entsorgung
Vor der Außerbetriebnahme Netzstecker ziehen, alle Kabel entfernen und Restrollen entnehmen. Das Gerät enthält Elektronik und gehört nicht in den Hausmüll: Geben Sie es bei einem autorisierten Händler, beim Hersteller oder an einer kommunalen Sammelstelle für Elektroaltgeräte ab.
Sicherheitshinweise
Für einen sicheren Betrieb und gleichbleibend gute Siegelnähte.
Netzkabel, Display und Gehäuse dürfen nicht beschädigt oder verformt sein. Treten im Betrieb ungewöhnliche Geräusche, Rauch, Geruch oder ein ungleichmäßiger Lauf auf: sofort stoppen, Netzstecker ziehen und den Kundendienst kontaktieren. Nicht in explosionsgefährdeten Bereichen betreiben.
- Vor jeder Reinigung und vor jedem Transport den Netzstecker ziehen.
- Beim Einführen der Beutel darauf achten, dass keine Instrumente oder Kleinteile in das Gerät gelangen.
- Der Weg des Beutels darf nicht durch andere Gegenstände blockiert sein.
- Erst siegeln, wenn die Soll-Temperatur erreicht ist (Status Bereit).
- Netzkabel von beweglichen Gegenständen fernhalten, nicht knicken, nicht einklemmen.
- Rückseite mindestens 5 cm von Wänden entfernt aufstellen, Lüfter und Lüftungsschlitze frei halten.
- Keine Flüssigkeiten in das Gerät gelangen lassen.
- Staub regelmäßig unter dem Gerät und von der Aufstellfläche entfernen.
Die Siegelbacken erreichen bis zu 220 °C. Nicht in den Einzug greifen. Gerät vor Wartungsarbeiten abkühlen lassen.
Warnzeichen W022 „Warnung vor spitzem Gegenstand“ nach DIN EN ISO 7010. Nicht in den Bereich des Autocutters greifen, solange das Gerät eingeschaltet ist.
Erscheint eine Meldung auf dem Display, folgen Sie den Anweisungen. Bei Unklarheiten oder der Gefahr von Schäden kontaktieren Sie den Hersteller. Im Gerät befinden sich Sensoren und Hochtemperaturelemente; eine Demontage ohne Anleitung ist verboten.
Gerätebeschreibung
Was der CertoSeal kann und wofür er gedacht ist.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Der CertoSeal ist für den professionellen Einsatz in Kliniken sowie Arzt- und Zahnarztpraxen bestimmt. Er versiegelt chirurgische und medizinische Instrumente in Klarsicht-Sterilisationsverpackungen (Papier/Folie) für die anschließende Sterilisation und Lagerung. Im Sinne der Medizinprodukteverordnung ist er kein Medizinprodukt. Jede andere Verwendung ist unzulässig.
Lieferumfang
- Durchlauf-Siegelgerät CertoSeal 200 oder 300
- Benutzerhandbuch mit Konformitätserklärung
- Netzkabel
- Edelstahl-Unterstelltisch
Prüfen Sie den Lieferumfang vor der Inbetriebnahme.
So funktioniert er
Der CertoSeal arbeitet mit einer schnellen, kontinuierlichen Heißsiegeltechnik: Der Beutel wird automatisch eingezogen, zwischen keramischen Heizbacken mit konstanter Temperatur und definiertem Anpressdruck versiegelt und wieder ausgegeben.
- In Sekunden einsatzbereit: 3 s Start, 30 s auf Siegeltemperatur
- Temperatur einstellbar bis 220 °C, geregelt auf ± 1 °C
- Einzug erst bei erreichter Soll-Temperatur
- Anpresskraft und Temperatur werden bei jeder Siegelung gemessen und protokolliert
- CertoSeal 300 mit automatischer Schneidefunktion: Beutel auf Länge, bis zu 5 Aufgaben nacheinander
Aufstellen und Anschließen
In wenigen Minuten betriebsbereit.
Auspacken
- Transportverpackung vorsichtig öffnen und das Gerät mit zwei Personen herausheben (16 kg).
- Gerät und Netzkabel auf Transportschäden prüfen. Beschädigte Geräte nicht in Betrieb nehmen.
- Verpackung für einen späteren Transport aufbewahren.
Aufstellort
- Nur in trockenen, staubgeschützten Innenräumen
- Außerhalb der Patientenumgebung, mindestens 1,5 m zum Behandlungsplatz
- Stabile, waagerechte Fläche ohne Erschütterungen
- Abstand zu Wänden für die Belüftung, Rückseite mindestens 5 cm
- Keine direkte Sonne, keine Wärmequellen in der Nähe
Netzanschluss
- 220–240 V, 50 Hz; Vorschriften des Stromversorgers beachten
- Nie mit beschädigtem Kabel oder Stecker betreiben
- Kabel nicht knicken, verdrehen, einklemmen oder belasten
- Nicht am Kabel ziehen, sondern am Stecker
- Steckdose muss frei zugänglich bleiben, um das Gerät jederzeit trennen zu können
Bei Missachtung der Aufstellbedingungen können Verletzungen, Fehlfunktionen oder Schäden am Gerät auftreten.
Einschalten
- Netzschalter an der Rückseite einschalten.
- Nach 3 Sekunden ist die Startseite da.
- Die Heizung startet sofort; nach rund 30 Sekunden ist die Siegeltemperatur erreicht. Bis dahin zeigt der Status Heizt auf mit Restzeit.
BedienungDie Startseite im Überblick
Alles Wichtige auf einen Blick: Temperatur, Status, die Daten fürs Protokoll und der Weg zu allen Funktionen.
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- Zähler – fortlaufende Nummer jeder Siegelung (Gesamtzähler). Ändern nur mit Service-PIN.
- Status – Bereit grün, Heizt auf · 0:27 orange mit Restzeit.
- Uhrzeit und Datum
- Ist-Temperatur – grün im Sollbereich (± 1 °C), sonst orange.
- Soll-Temperatur – antippen zum Ändern (Kapitel 06).
- Geschwindigkeit, Anpresskraft, Drucklänge
- Charge – aktuelle Charge und Anzahl ihrer Siegelungen.
- Neu – neue Charge starten.
- Protokollfelder – Verfallsdatum, Geräte-Nr., Bediener, Soll-Temp., Instrument, benutzerdefinierter Inhalt. Feld antippen zum Ändern, Schalter für den Druck.
- Siegeltest – mit Glocke, solange der tägliche Test noch offen ist.
- Schneiden (CertoSeal 300)
- Protokoll – alle Siegelungen, Export auf USB.
- System – Einstellungen, Geräteinfo, Service.
BedienungSiegeltemperatur einstellen
Die richtige Temperatur hängt vom Verpackungsmaterial ab. Beachten Sie immer die Angaben des Herstellers Ihrer Sterilisationsverpackung.
- Auf der Startseite die Soll-Temperatur antippen.
- Einen Vorschlag wählen: 160, 170, 180 oder 190 °C. Der Wert wird sofort übernommen.
- Für einen anderen Wert Weitere … antippen und 60–220 °C eingeben, dann Übernehmen.
170 °C. Die Kachel ist mit „empfohlen“ markiert.
Aufheizen
Nach einer Änderung heizt oder kühlt das Gerät auf den neuen Wert. Status und Ist-Temperatur sind dabei orange, die Restzeit wird angezeigt. Das Laufband zieht erst ein, wenn die Temperatur erreicht ist.
Die Soll-Temperatur wird bei jeder Änderung automatisch ins Protokoll übernommen (Zeile „Soll-Temp.“ auf der Startseite) und kann dort nicht verändert werden.
Farben verstehen
| Anzeige | Bedeutung |
|---|---|
| orange | Temperatur außerhalb Soll ± 1 °C – Gerät heizt oder kühlt, noch nicht siegeln |
| grün | Im Sollbereich – bereit zum Siegeln |
| rot | Warnung nach einer Siegelung außerhalb der Grenzwerte (Kapitel 10) |
BedienungProtokollfelder und Charge
Für Geräte-Nr., Bediener und Instrument können Sie je bis zu 12 Einträge hinterlegen und mit einem Tipp wechseln.
Eintrag wählen oder anlegen
- Auf der Startseite das Feld antippen, z. B. Bediener.
- Haken beim gewünschten Eintrag setzen. Es ist immer genau ein Eintrag aktiv.
- Zum Anlegen oder Ändern auf den Text tippen, eingeben, Übernehmen.
Längere Texte werden abgeschnitten. Die Tastatur zeigt die Zeichenzahl an.
Neue Charge starten
Eine Charge fasst Siegelungen zusammen, z. B. alles für eine Sterilisator-Ladung. Die Zeile Charge zeigt Nummer und Anzahl der Siegelungen.
- Neu neben der Charge antippen.
- Rückfrage mit Starten bestätigen.
- Die Nummer steigt um eins, der Zähler der Charge beginnt bei 0.
Der Zähler oben links zählt dagegen jede Siegelung fortlaufend und wird nie zurückgesetzt.
Siegeln
Von der Rolle zum sicher versiegelten Beutel.
Sterilisationsrolle einlegen
- Rolle mit der Papierseite nach oben auf die Haltestangen legen.
- 10 cm abziehen und das Ende unter dem Metallblech in den Einschubspalt führen.
- Begrenzungsplatten links und rechts der Rolle aufsetzen (Option).
Nach WS 310.1 geeignete Beutel aus Papier oder Papier/Kunststoff verwenden. Die Markierungen auf beiden Seiten müssen gut erkennbar sein.
Abstand der Siegelnaht einstellen
- Rändelschraube unter der Führungsplatte gegen den Uhrzeigersinn lösen.
- Führungsplatte waagerecht auf den gewünschten Abstand zur Kante schieben (Skala 0–40 mm).
- Rändelschraube wieder festziehen.
SiegelnDer Siegelvorgang Schritt für Schritt
Zieht das Gerät den Beutel nicht ein, ist die Soll-Temperatur noch nicht erreicht. Keine Kleinteile mit einziehen lassen: Sie beschädigen Transportmechanismus, Sterilgut und Verpackung; Gewährleistung und Garantie entfallen.
- Beutel vorbereiten. Beutel in passender Breite und Länge wählen. Beim CertoSeal 300 mit der Schneide-Automatik zuschneiden (Kapitel 09).
- Erstes Ende versiegeln. Ein Ende des leeren Beutels versiegeln.
- Instrumente einlegen. Spitze oder unregelmäßige Instrumente nur mit Spitzenschutz. Griff zur Peel-Seite, die geöffnet wird. Füllgrad unter 75 %, spannungsfrei einlegen.
- Abstand prüfen. Zwischen Instrumentenende und Siegelnaht mindestens 3 cm Platz lassen (nationale Vorschriften: mehr als 2,5 cm), zwischen Siegelnaht und Beutelrand mindestens 1 cm.
- Zweites Ende einführen. Beutel mit der Papierseite nach unten und der Folienseite nach oben bis zur Führungsplatte einführen. Das Gerät erkennt ihn und zieht ihn selbstständig ein.
- Ohne Führungsplatte: Beutelöffnung flach und parallel zur Gerätefront einführen und während des ganzen Vorgangs halten.
- Ergebnis prüfen. Die Siegelung wird mit Temperatur und Anpresskraft protokolliert. Liegt ein Wert außerhalb der Grenzen, erscheint eine Warnung (Kapitel 10).
Ausschließlich die in diesem Handbuch angegebenen Verpackungsmaterialien durch das Gerät führen.
Gleichmäßig, vollständig, ohne Falten; farblich wie die werkseitige Naht am Rand.
Nur CertoSeal 300Beutel automatisch zuschneiden
Legen Sie bis zu fünf Aufgaben mit Länge und Menge an. Der CertoSeal schneidet sie nacheinander und zeigt groß die verbleibende Zeit.
123456- Aktuelle Aufgabe mit Länge und Fortschritt (2/5)
- Fortschrittslinie
- Restzeit als Countdown
- Aufgaben 1–5: Länge, Menge, geschnitten, aktiv
- Vor, Rück, Schneiden für einzelne Schritte
- START / STOPP
So geht’s
- Startseite → Schneiden.
- Vor antippen, um die Rolle einzuziehen. Rück gedrückt halten, um sie zurückzuführen.
- Für jede Aufgabe Länge (mindestens 80 mm) und Menge eingeben und mit dem Haken aktivieren.
- START antippen. Die Aufgaben laufen der Reihe nach; nach jedem Schnitt wartet das Gerät auf den nächsten.
- STOPP bricht nach einer Rückfrage ab.
Nie in den Bereich des Autocutters greifen.
Täglicher Siegeltest und Warnungen
Der CertoSeal erinnert Sie an den Test und dokumentiert das Ergebnis.
Zu Beginn jedes Arbeitstages ist eine Probesiegelnaht herzustellen, zu prüfen und das Ergebnis zu dokumentieren. Solange das heute noch nicht geschehen ist, zeigt die Taste Siegeltest auf der Startseite eine Glocke und „Heute offen“.
- Siegeltest antippen.
- Testbeutel bzw. Testindikator (z. B. Seal Check) einlegen und versiegeln.
- Siegelnaht prüfen: visuell, Peeltest, Zugfestigkeit (Kapitel 15).
- Bestanden oder Fehlgeschlagen antippen. Das Ergebnis wird mit Uhrzeit und Bediener im Protokoll gespeichert.
Keine Beutel freigeben. Ursache prüfen (Temperatur, Material, Verschmutzung), Test wiederholen, bei erneutem Fehlschlag den Service kontaktieren.
KontrolleWarnung bei Abweichung
Nach jeder Siegelung prüft der CertoSeal Temperatur und Anpresskraft. Liegt ein Wert außerhalb der Grenzen, erscheint sofort eine Warnung.
| Prozesswert | Grenzwert |
|---|---|
| Siegeltemperatur | Soll ± 5 °C |
| Anpresskraft | 80 N ± 16 N (64–96 N) |
| Siegelzeit | Heizstrecke 50 cm ÷ Bandgeschwindigkeit, bei 10 m/min 3,0 s |
Was tun?
- Den betroffenen Beutel nicht freigeben. Charge und Zähler stehen auf der Warnung.
- Beutel öffnen und neu verpacken, dann erneut siegeln.
- Protokoll zeigt den Eintrag rot markiert; Verstanden schließt die Warnung.
- Tritt die Warnung wiederholt auf: Service kontaktieren.
DIN EN ISO 11607-2 verlangt, dass Prozessvariablen überwacht und Abweichungen gemeldet werden.
Protokoll und Export
Jede Siegelung lückenlos dokumentiert – im Gerät, auf USB und über RS232.
1234567- Löschen – nur mit Service-PIN und Rückfrage
- Speicher – bis 1000 Einträge; ab 900 Hinweis zum Exportieren
- Heute – Anzahl, davon OK und Abweichungen
- Status – ✓ in Ordnung, ! Abweichung (roter Rand)
- Uhrzeit, Charge, darunter Zähler, Bediener, Siegelzeit
- Temperatur und Anpresskraft mit Sollbereich, rot bei Abweichung
- Export auf USB-Stick
Auf USB exportieren
- USB-Stick einstecken.
- Protokoll öffnen und Export antippen.
- Warten, bis die Meldung erscheint (ca. 25 s), dann Stick entfernen.
Ab 900 Einträgen erscheint ein gelber Hinweis. Exportieren Sie das Protokoll regelmäßig.
ProtokollWas gespeichert, gesendet und gedruckt wird
USB-Export (CSV)
OK,20261104,06:02:52,0042,0000313,Bed12,180,180,80,10,3.0,175-185 64-96,763A !!,20261104,05:16:52,0042,0000312,Bed12,180,179,[101],10,3.0,175-185 64-96,079E TEST-OK,20261104,04:30:52,0042,,Bed12,,,,,,,D8BF
| Spalte | Inhalt |
|---|---|
| 1 | Status: OK · !! (Grenze verletzt) · TEST-OK / TEST-FAIL (Siegeltest) |
| 2–3 | Datum (JJJJMMTT), Uhrzeit mit Sekunden |
| 4–5 | Charge, Zähler |
| 6 | Bediener |
| 7–9 | Soll- und Ist-Temperatur °C, Anpresskraft N; Werte außerhalb in [ ] |
| 10–11 | Geschwindigkeit m/min, Siegelzeit s |
| 12–13 | Grenzwerte, Prüfsumme (Echtheitsnachweis) |
RS232-Schnittstelle
9600 Baud, 8N1. Nach jeder Siegelung ein Datensatz für Dokumentationssysteme, z. B. Segosoft. Ende mit den Zeichen ;/r/n.
LOG:261104,20261104,20270503,00000313,Gn1,Bed12,180,Inst5,180,80;/r/n
Datum, Siegeldatum, Verfallsdatum, Zähler, Geräte-Nr., Bediener, Soll-Temperatur, Instrument, Ist-Temperatur, Anpresskraft.
Druck auf den Beutel (Option)
Bei Geräten mit Drucker: Siegeldatum, Zähler und Soll-Temperatur immer; Verfallsdatum, Geräte-Nr., Bediener, Instrument und benutzerdefinierter Inhalt je nach Schalter auf der Startseite.
Schriftbreite, Texteinzug und zweizeiliger Druck: System → Druckeinstellungen.
Anbindung an Praxissoftware
Siegeldaten automatisch in Ihre Praxis- oder Dokumentationssoftware übertragen.
Der CertoSeal 200 | 300 hat serienmäßig eine RS232-Schnittstelle (serieller Anschluss). Nach jeder Siegelung sendet das Gerät einen Datensatz mit den Prozessdaten. Praxis- und Dokumentationssoftware, z. B. Segosoft, übernimmt diese Daten automatisch in die Chargendokumentation – ohne Abschreiben, ohne Zettel.
Schnittstelle
| Merkmal | Wert |
|---|---|
| Anschluss | RS232 (seriell) |
| Übertragung | 9600 Baud, 8 Datenbits, keine Parität, 1 Stoppbit (8N1) |
| Zeitpunkt | ein Datensatz nach jeder Siegelung |
| Inhalt | Datum, Siegeldatum, Verfallsdatum, Zähler, Geräte-Nr., Bediener, Soll-Temperatur, Instrument, Ist-Temperatur, Anpresskraft |
| Format | siehe Kapitel 11, „Was gespeichert, gesendet und gedruckt wird“ |
So schließen Sie den CertoSeal an
- CertoSeal und PC ausschalten.
- Serielles Kabel am RS232-Anschluss des CertoSeal und am PC anschließen (COM-Anschluss oder USB-Seriell-Adapter).
- In der Praxissoftware die Schnittstelle einrichten: 9600 Baud, 8N1.
- Geräte einschalten, eine Testsiegelung durchführen und prüfen, ob der Datensatz in der Software ankommt.
Kabel nur bei ausgeschaltetem Gerät anschließen. Über die Schnittstelle werden nur Daten gesendet; das Gerät wird darüber nicht gesteuert.
Das IT-Team von CertoClav hilft Ihnen bei der Anbindung an Ihre Praxissoftware – von der Wahl des Kabels bis zur Einrichtung der Schnittstelle. Kontakt: support@certoclav.com · +43 732 674 278.
Auf Anfrage ist der CertoSeal auch mit Netzwerkschnittstelle (LAN) erhältlich, z. B. wenn am PC kein serieller Anschluss vorhanden ist oder mehrere Geräte angebunden werden sollen. Sprechen Sie uns an.
Einstellungen
Alles Wichtige unter System.
| Einstellung | Bedeutung |
|---|---|
| Standby-Temperatur | Temperatur bei Nichtbenutzung: Raumtemperatur, 60, 80 oder 120 °C |
| Standby-Zeit | Nach wie vielen Minuten ohne Bedienung auf Standby-Temperatur geschaltet wird: aus, 10, 20, 30 min |
| Lüfter ab | Temperatur, ab der der Lüfter läuft |
| Sprache | Deutsch oder Englisch |
| Datum / Uhrzeit | Mit ▲ ▼ einstellen; wichtig für ein korrektes Protokoll |
| Helligkeit | Display-Helligkeit |
| Druckeinstellungen | Drucker, Schriftbreite S/M/L, Texteinzug, zweizeilig |
| Kalibrierung | Nur Service, mit PIN (Kapitel 14) |
| Geräteinfo | Software, Zähler, nächster Service, Hilfe-QR-Code |
Nur für ServicetechnikerKalibrierung und Servicetermin
Kalibrierung, Servicetermin, Werkseinstellungen und das Löschen des Protokolls sind mit einer Service-PIN geschützt.
Sensorkorrektur
Weicht die mit einem Referenzmessgerät gemessene Temperatur von der Anzeige ab, wird die Differenz als Korrektur eingegeben. Beispiel: Soll 170 °C, gemessen 168 °C → Temperatur-Korrektur +2. Das Gerät heizt dann 2 °C höher. Ebenso für Druck und Geschwindigkeit; negative Werte über ±.
Diese Werte beeinflussen den validierten Prozess.
Servicetermin
Nach der Wartung Service durchgeführt antippen: Der nächste Termin wird auf heute + 12 Monate gesetzt. Ist er abgelaufen, erinnert das Gerät beim Einschalten mit „Wartung fällig“; Später erinnert am nächsten Tag erneut.
Werkseinstellungen
Setzt alle Kalibrierwerte auf den Auslieferungszustand zurück, nach einer Rückfrage.
Routinekontrollen, Wartung und Validierung
So bleibt Ihr Siegelprozess sicher und rechtskonform.
| Wann | Was |
|---|---|
| Täglich vor Praxisbeginn | Probesiegelnaht herstellen und prüfen: · Visuell: gleichmäßig, vollständig, ohne Falten oder Fehlstellen, farblich wie die werkseitige Naht. · Peeltest: Papier löst sich nahezu rückstandsfrei von der Folie (nach DIN EN ISO 11607-2 höchstens 1 cm²). · Zugfestigkeit: Öffnungskraft vergleichbar mit der werkseitigen Naht. · Zusätzlich mit geeignetem Testmittel (z. B. Seal Check) prüfen und im Gerät mit Bestanden / Fehlgeschlagen dokumentieren. |
| Regelmäßig | Protokoll auf USB exportieren und archivieren; Gerät und Aufstellfläche von Staub befreien. |
| Wartung | Mindestens alle 12 Monate. Werden 30.000 Siegelzyklen schon vorher erreicht, ist die Wartung bereits dann fällig. Das Gerät erinnert an den 12-Monats-Termin; den Zählerstand zeigt die Geräteinfo. |
| Jährlich: Validierung | In den meisten Bundesländern (DE) und Kantonen (CH) ist für semikritische und kritische Instrumente eine Erstvalidierung und jährliche Revalidierung vorgeschrieben, inkl. Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach DIN EN 868-5. |
Prozessvariablen nach DIN EN ISO 11607-2
Termin vereinbaren oder einen Wartungs- und Validierungsvertrag abschließen: www.certoclav.com
InstandhaltungWas tun, wenn …
| Problem | Mögliche Ursache | Abhilfe |
|---|---|---|
| Beutel wird nicht eingezogen | Soll-Temperatur noch nicht erreicht | Warten bis Status Bereit |
| Warnung „Siegelkraft außerhalb“ | Verpackung zu dick, gefaltet, geknickt; Fremdkörper | Beutel neu verpacken und erneut siegeln; bei Wiederholung Service |
| Warnung „Temperatur außerhalb“ | Zugluft, niedrige Raumtemperatur, Heizung defekt | Aufstellort prüfen, Gerät neu starten; bei Wiederholung Service |
| Siegelnaht ungleichmäßig oder faltig | Beutel überfüllt, schräg eingeführt, falsche Temperatur | Füllgrad unter 75 %, gerade einführen, Temperatur nach Herstellerangabe |
| Beutel verbrannt | Temperatur zu hoch für das Material | Soll-Temperatur senken |
| Siegeltest fehlgeschlagen | Temperatur, Material, Verschmutzung | Ursache beheben, Test wiederholen, ggf. Service |
| „Speicher fast voll“ | Mehr als 900 Protokolleinträge | Protokoll auf USB exportieren |
| „Wartung fällig“ | Servicetermin abgelaufen | Service vereinbaren (www.certoclav.com) |
Pflege
- Vor der Reinigung Netzstecker ziehen und abkühlen lassen.
- Gehäuse mit leicht feuchtem Tuch reinigen, keine Flüssigkeit ins Gerät.
- Display mit weichem Tuch reinigen, keine scharfen Mittel.
Transport und Lagerung
- Nur in der Originalverpackung oder gleichwertiger Schutzverpackung transportieren.
- Aufrecht, trocken, staubgeschützt lagern, nicht kippen.
- Umgebungstemperatur 5–40 °C.
AnhangTechnische Daten
| Merkmal | CertoSeal 200 / 300 |
|---|---|
| Abmessungen (B × T × H) | 540 × 235 × 215 mm |
| Gewicht | 16 kg |
| Netzspannung | 220–240 V, 50 Hz |
| Leistung | 500 W |
| Gehäuse | beschichteter Kohlenstoffstahl |
| Siegeltemperatur | Raumtemperatur bis 220 °C, Regelgenauigkeit ± 1 °C |
| Startzeit / Aufheizzeit | 3 s bis zur Startseite / ca. 30 s auf Siegeltemperatur |
| Siegelnahtbreite | 12 mm |
| Bandgeschwindigkeit | ≥ 10 m/min |
| Heizstrecke / Siegelzeit | 50 cm / 3,0 s bei 10 m/min |
| Anpresskraft | 80 N ± 20 %, gemessen |
| Randabstand | 0–40 mm |
| Schnitt (nur 300) | ≥ 15 m/min, Breite 0–330 mm, Länge ab 80 mm |
| Bedienung | 7-Zoll-Farb-Touchdisplay |
| Schnittstellen | USB (Protokoll-Export), RS232 (9600 Baud, Praxissoftware); Netzwerk (LAN) auf Anfrage |
| Protokollspeicher | 1000 Einträge |
| Drucker | optional |
Konformität
Durchlaufsiegelgerät CertoSeal 200, CertoSeal 300. Angewandte Normen: EN ISO 11607-2, EN 61010-1/-2-010, EN 61326-1, EN IEC 63000. Richtlinien: 2006/42/EG (Maschinen), 2014/35/EU (Niederspannung), 2014/30/EU (EMV), 2011/65/EU (RoHS). Die EU-Konformitätserklärung finden Sie auf der nächsten Seite.
AnhangEU-Konformitätserklärung
Datum / Date: 04.11.2026
| Hersteller / Manufacturer | CertoClav Sterilizer GmbH |
| Adresse / Address | Peintner Str. 10, 4060 Leonding, Österreich |
| Produktkategorie / Product name | Durchlaufsiegelgerät / Rotary Sealer |
| Produkt Modell / Product model | CertoSeal 200, CertoSeal 300 |
EN ISO 11607-2
EN 61010-1/-2-010
EN 61326-1
EN IEC 63000
Hiermit erklären wir in alleiniger Verantwortung, dass das oben aufgeführte Produkt den Anforderungen der nachfolgenden Richtlinien sowie deren Umsetzungen in nationale Gesetze entspricht. / We hereby declare, under our sole responsibility, that the product mentioned above complies with the requirements of the following directives and their relevant transpositions into national law.
2006/42/EG (Maschinenrichtlinie) / 2006/42/EC (Machinery directive)
Konformitätsbewertungsverfahren: Richtlinie 2006/42/EG Anhang VIII / Conformity assessment procedure: Directive 2006/42/EC Annex VIII
2014/35/EU (Niederspannungsrichtlinie), 2014/30/EU (EMV-Richtlinie) und 2011/65/EU (RoHS-Richtlinie) / 2014/35/EU (Low voltage directive), 2014/30/EU (EMC directive) and 2011/65/EU (RoHS directive)
Die Konformitätsbewertung wurde unter alleiniger Verantwortung des Herstellers durchgeführt. / The conformity assessment was carried out under the sole responsibility of the manufacturer.
Michael Simon
Geschäftsführender Gesellschafter
Peintner Str. 10
A-4060 Leonding, AT
+43 732 674 278
UID Nr.: ATU22821702
certoclav.com/de/sealing-devices
Service und Validierung: www.certoclav.com
Peintner Straße 10 · 4060 Leonding · Österreich
+43 732 674 278 · support@certoclav.com
Deutsch · gültig ab Software-Version 2026.002 · Entwurf 11/2026