CertoClav Neo 18 | Neo 23 Dampfsterilisator der Klasse B

WillkommenDanke, dass Sie sich für einen Sterilisator von CertoClav entschieden haben

Die CertoClav Sterilizer GmbH entwickelt, produziert und vertreibt Produkte für Sterilisation und Praxishygiene.

Diese Gebrauchsanweisung begleitet Sie von der Aufstellung bis zur jährlichen Wartung. Lesen Sie sie vor der ersten Inbetriebnahme vollständig und bewahren Sie sie in der Nähe des Sterilisators auf.

Inhalt

Revisionsstand

GeltungsbereichZu dieser Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Tisch-Dampfsterilisatoren:

Beide Modelle werden in dieser Anleitung „Sterilisator“ genannt. Wo sich Werte unterscheiden, sind beide angegeben.

• Lesen Sie diese Anleitung vor der Benutzung sorgfältig, damit der Sterilisator sicher und zuverlässig arbeitet.
• Bewahren Sie die Anleitung während der gesamten Lebensdauer des Sterilisators auf. Stellt der Hersteller Aktualisierungen zur Verfügung, legen Sie diese der Anleitung bei.
• Wechselt der Einsatzort oder der Betreiber des Sterilisators, geben Sie die Anleitung als Teil des Geräts mit.

Technische Änderungen ohne vorherige Ankündigung vorbehalten. Die Angaben entsprechen dem Stand bei Drucklegung. Die Abbildungen zeigen das CertoAssist-Display mit deutscher Displaysprache; die Werte auf Ihrem Display können abweichen. Bedienelemente sind so dargestellt: Menü → Trockenzeit. Gelbe Ziffern in Abbildungen verweisen auf die Legende daneben.

Grundlegende Hinweise

Beachten Sie für einen sicheren und zuverlässigen Betrieb unbedingt diese Hinweise.

SymboleSignalwörter und Symbole

Beachten Sie besonders die mit GEFAHR, WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten Hinweise in dieser Anleitung.

Symbole auf Gerät und Verpackung

Symbol	Bedeutung
	Umweltschutz: Elektroaltgeräte nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Wo Einrichtungen vorhanden sind, dem Recycling zuführen. Hinweise zum Recycling erhalten Sie bei Ihrer Gemeinde oder Ihrem Händler.
	Schutzleiteranschluss eines Geräts der Schutzklasse I.
	Warnung vor heißer Oberfläche – Verbrennungsgefahr.
	Gebrauchsanweisung beachten.
	Oben (Verpackung aufrecht transportieren).
	Nicht rollen.
	Stapelgrenze: höchstens 2 Lagen.
	Temperaturgrenzen 5 °C bis 40 °C.
	Relative Luftfeuchte höchstens 80 %.
	Vor Nässe schützen.
	CE-Konformitätskennzeichnung mit der Kennnummer der benannten Stelle.
	Hersteller (siehe Kapitel 12, „Hersteller, Bevollmächtigte und Kundendienst“).
ECREP CHREP	Bevollmächtigter in der EU (EC REP) bzw. in der Schweiz (CH REP), siehe Kapitel 12.

SicherheitSicherheitshinweise

Lesen Sie diese Hinweise vor dem ersten Einschalten. Sie gelten für alle Arbeiten am und mit dem Sterilisator.

Signalwort	Hinweis
Achtung	Der Sterilisator eignet sich nur für feuchte- und hitzebeständige Medizinprodukte. Nicht geeignet sind Öle und Pulver, z. B. Vaseline und Agar.
Gefahr	Keine Flüssigkeiten und keine Flüssigkeiten in verschlossenen Behältern (insbesondere Glasflaschen) sterilisieren. Die Behälter können bersten und Personen und Gerät gefährden.
Achtung	Chloridionen sind eine wesentliche Ursache für Korrosion an Edelstahl. Wenn Sie chloridhaltige Gegenstände sterilisieren, spülen Sie die Kammer nach jedem Zyklus mit klarem Wasser. So korrodieren abgelagerte Chloridionen die Kammer nicht und die Lebensdauer des Geräts verlängert sich.
Achtung	Wo am Gerät das Symbol angebracht ist, ist die Oberfläche heiß. Nicht berühren – Verbrennungsgefahr.
Hinweis	Der Sterilisator erfüllt die Anforderungen an Störaussendung und Störfestigkeit für Geräte der Klasse A nach EN 61326-1. In Wohnbereichen oder ähnlichen Umgebungen kann er Funkstörungen verursachen; dann sind Schutzmaßnahmen erforderlich.
Hinweis	Prüfen Sie vor der Benutzung die elektromagnetische Umgebung. Den Sterilisator nicht in der Nähe starker Strahlungsquellen (z. B. ungeschirmter Hochfrequenzquellen) betreiben, da sie seinen Betrieb stören können.
Achtung	Tritt bei der Benutzung eine unerwartete Situation auf, gibt der Sterilisator einen Alarm aus oder verhält er sich ungewöhnlich: Stromversorgung sofort trennen und gemäß Kapitel 8 „Fehlermeldungen“ prüfen und beheben. Lässt sich das Problem nicht lösen, wenden Sie sich an Ihren Händler.
Achtung	Überwachen Sie die Sterilisation gemäß den nationalen und regionalen Vorschriften: Indikator (z. B. chemischer oder biologischer Indikator) in den Sterilisator legen, das entsprechende Programm durchführen und das Ergebnis bewerten. Schlägt die Prüfung fehl, die Ursache ermitteln oder den Hersteller kontaktieren.
Achtung	Eine geerdete Schutzkontaktsteckdose (230 V AC ± 10 %, 10 A, 50 Hz) verwenden. Den Sterilisator nicht an einem Ort aufstellen, an dem sich die Stromversorgung nur schwer trennen lässt.
Achtung	Keine Stromversorgung mit anderer Spannung oder Frequenz verwenden.
Achtung	Stecker und Steckdose nicht mit nassen Händen berühren.
Achtung	Das Netzkabel nicht beschädigen, verändern, daran ziehen, übermäßig biegen oder verdrehen und keine schweren Gegenstände darauf stellen.
Gefahr	Den Sterilisator nicht auf einen instabilen Untergrund stellen, z. B. einen wackelnden Tisch, eine schräge Fläche oder einen Ort mit Vibrationen.
Hinweis	Tür, Lüftungsöffnungen und Wärmeabfuhröffnungen des Sterilisators nicht blockieren oder abdecken.
Hinweis	Nichts auf den Sterilisator stellen oder legen.
Hinweis	Wird der Sterilisator längere Zeit nicht benutzt, den Netzstecker ziehen und das Gerät an einem trockenen, kühlen Ort aufbewahren.

Der Dampfsterilisator ist für Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Tierarztpraxen, Kliniken und Klinikabteilungen sowie andere Einrichtungen bestimmt, in denen häufig sterilisiert werden muss. Er wird von Ärzten oder Fachpersonal bedient. Eine Mikroprozessorsteuerung und eine übersichtliche Bedienoberfläche machen die Bedienung einfach, sicher und zuverlässig. Parameter und Zustand werden während des Zyklus auf dem Display angezeigt. Um die Wirksamkeit der Sterilisation sicherzustellen, überwacht sich der Sterilisator selbst und schützt sich bei Übertemperatur oder Überdruck automatisch.

1.1 Normen, Richtlinien und Einstufung

Das Produkt erfüllt folgende Normen und Vorschriften:

Einstufung

• Elektrische Sicherheit: Gerät der Schutzklasse I nach EN 61010-1.
• Sterilisator der Klasse B nach EN 13060.
• Gerät der Klasse A nach EN 61326-1 (EMV).
• Der Druckbehälter ist ein Druckgerät nach Richtlinie 2014/68/EU.

1.2 Aufbau

Der Sterilisator besteht im Wesentlichen aus Sterilisationskammer, Tür und Türdichtung, Dampferzeuger, Kondensator und Lüfter, Vakuumpumpe, Wasserpumpe, Magnetventilen, Sensoren, Heizmantel, Bakterienfilter, Rohrleitungen, Netzteil, Umluftventilator (optional), Steuerung mit CertoAssist-Touchdisplay, Thermodrucker, Etikettendrucker und Zubehör (Trays, Trayhalter, Trayheber).

1.3 Zweckbestimmung

Der Sterilisator ist für die Dampfsterilisation feuchte- und hitzebeständiger medizinischer Instrumente und Medizinprodukte im medizinischen Bereich bestimmt, z. B. in Allgemeinarztpraxen, Zahnarztpraxen, Tierarztpraxen und Kliniken.

Nach EN 13060 ist der Sterilisator ein Dampfsterilisator der Klasse B. Er eignet sich für unverpackte, verpackte und mehrfach verpackte massive Instrumente, Hohlkörper (Typ A und Typ B) sowie poröse Güter wie Textilien (Zuordnung zu den Programmen siehe 5.2).

Der Sterilisator ist nicht für den Einsatz in Laboratorien der Schutzstufe 3 oder 4 oder an anderen Orten mit gleichwertiger biologischer Schutzstufe bestimmt.

• Verwenden Sie den Sterilisator nur für die in dieser Anleitung beschriebenen Anwendungen und nur mit vom Hersteller empfohlenem Zubehör.
• Die Aufbereitung von Medizinprodukten darf nur durch sachkundiges Personal gemäß den nationalen Vorschriften erfolgen (in Deutschland z. B. MPBetreibV).
• Sterilisieren Sie nur Instrumente, Verpackungen und Textilien, die laut ihrem Hersteller für die Dampfsterilisation geeignet sind.

1.4 Sterilisationsprinzip, Sterilisiermittel und Wirksamkeit

1.4.1 Sterilisationsprinzip

Eine Vakuumpumpe entfernt die kalte Luft aus der Sterilisationskammer in mehreren Vakuumstößen (fraktioniertes Vorvakuum). Als Sterilisiermittel dient Sattdampf. Die hohe latente Wärme und das hohe Eindringvermögen des Sattdampfs sorgen dafür, dass das Sterilgut sterilisiert wird.

1.5 Geräteübersicht

1.6 Software-Version

Diese Anleitung gilt ab Display-Software V12. Die installierte Version zeigt Menü → Information (Kapitel 6.3.2).

1.7 Sicherheitseinrichtungen

• Sicherheitsventil: Die Sicherheitseinrichtung des Sterilisators ist das Sicherheitsventil (öffnet bei 0,24–0,26 MPa). Prüfung siehe 9.2.2 und 9.3.6. Vor der Inbetriebnahme ist das Sicherheitsventil, falls nach den örtlichen Vorschriften erforderlich, zu kalibrieren bzw. zu prüfen; während des Betriebs regelmäßig gemäß den örtlichen Vorschriften.
• Türverriegelung: Die Tür wird während des Zyklus elektrisch verriegelt und lässt sich nicht öffnen, solange Druck in der Kammer ist.
• Prozessüberwachung: Temperaturen, Drücke und Zeiten werden laufend überwacht. Wird ein Grenzwert verletzt, bricht der Sterilisator den Zyklus ab, baut den Druck ab und zeigt einen Fehlercode (Kapitel 8).
• Wasserüberwachung: Sensoren prüfen den Füllstand der Tanks und die Leitfähigkeit des Speisewassers.

2.4 Umgebungsbedingungen für den Betrieb und 2.5 für Transport und Lagerung

Anforderungen an das Speisewasser

Verwenden Sie nur destilliertes oder demineralisiertes Wasser, das die folgenden Grenzwerte einhält. Empfohlen ist eine Leitfähigkeit von höchstens 15 µS/cm. Überschreitet die Leitfähigkeit den Grenzwert der Wasserqualitätsprüfung, meldet der Sterilisator „Schlechte Wasserqualität!“ und startet kein Programm.

Aufstellung und Inbetriebnahme dürfen nur von Personen durchgeführt werden, die von CertoClav autorisiert sind.

3.1 Abmessungen und Gewicht

3.2 Anforderungen an den Aufstellort

Prüfen Sie für einen sicheren und zuverlässigen Betrieb vor der Aufstellung, ob die folgenden Anforderungen erfüllt sind. Ist das nicht der Fall, schaffen Sie zuerst die Voraussetzungen.

3.2.1 Stromversorgung

Einphasige Wechselstromversorgung 230 V AC, 50 Hz, Spannungsschwankung höchstens ± 10 %, Anschlussleistung mindestens 2,0 kVA. Möglichst einen eigenen Stromkreis verwenden.

3.2.2 Umgebung

Den Sterilisator in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten Innenraum mit geringen Temperaturschwankungen aufstellen. Anforderungen an Temperatur, Luftfeuchte und Luftdruck siehe 2.4.

3.2.3 Platzbedarf

Halten Sie mindestens die Abstände der folgenden Abbildung ein.

3.2.4 Anforderungen an den Tisch

Der Tisch muss das Gewicht von Sterilisator und Beladung sicher tragen, mindestens 120 kg.

3.3 Transport des verpackten Geräts

Verwenden Sie für einen sicheren Transport einen Hubwagen oder ein ähnliches Hilfsmittel. Ist kein solches Hilfsmittel vorhanden, tragen mindestens zwei Personen den Karton, vorne und hinten gefasst.

3.4 Auspacken

Packbänder mit einer Schere aufschneiden, die Verschlüsse unten am Karton mit einem Schlitzschraubendreher öffnen, den Kartondeckel abnehmen und zuletzt die Kunststofffolie entfernen. Den Sterilisator dann zu zweit herausheben.

3.5 Gerät auf die Aufstellfläche heben

Das Gerät zwischen den vorderen und hinteren Füßen anheben und auf den Tisch stellen. Empfohlene Griffpositionen siehe Abbildung 3-4. Beachten Sie beim Tragen:

!

Achtung

Das Gerät beim Transport nie an der Tür anheben – die Tür wird dabei beschädigt.

!

Warnung

Das Gerät beim Tragen nicht an den Fußpolstern anheben – Verletzungsgefahr.

Abbildung 3-4: Empfohlene Griffpositionen (Pfeile)

3.6 Füße einstellen

Die Füße sind werkseitig eingestellt. Auf einer ebenen Fläche ist keine Einstellung nötig. Auf unebenem Untergrund die Füße so einstellen, dass das Gerät stabil steht und vorne 1–2 cm höher ist als hinten.

3.7 Netzstecker einstecken

Netzkabel an der Netzbuchse auf der Rückseite (Position 17) und an einer geerdeten Schutzkontaktsteckdose anschließen.

3.8 Sonstiges

Um einen sicheren und wirksamen Betrieb zu gewährleisten, darf der Sterilisator erst zur Benutzung freigegeben werden, wenn die folgenden Einstell- und Prüfarbeiten erfolgreich abgeschlossen sind.

4.1 Luftdruck zurücksetzen

Nach der Erstaufstellung oder nach einem Standortwechsel muss der Luftdruck zurückgesetzt werden. Andernfalls können Probleme wie eine nicht öffnende Tür (E10, E11) auftreten.

1. Tür öffnen.
2. Netzschalter ausschalten und 20 Sekunden warten.
3. Netzschalter einschalten und 1 Minute warten.

4.2 Datum und Uhrzeit

Prüfen Sie, ob Datum und Uhrzeit stimmen, und korrigieren Sie sie bei Bedarf (siehe 6.2.3). Datum und Uhrzeit sind werkseitig eingestellt; eine Änderung ist normalerweise nicht nötig.

4.3 Vakuumtest (Dichtheitsprüfung)

Der Vakuumtest prüft die Dichtheit der Sterilisationskammer und ihrer Leitungen, damit die kalte Luft sicher aus der Kammer entfernt wird. Starten Sie das Programm T1 Vakuumtest bei kalter, leerer Kammer. Nach dem Test zeigt der Sterilisator das Ergebnis an. Der Sterilisator darf erst benutzt werden, wenn dieser Test bestanden ist.

4.4 Bestätigung der Sterilisationsparameter (Bowie-Dick-/Helix-Test)

Zur ersten Bestätigung der Sterilisationsparameter einen Test mit chemischem Indikator durchführen. Dazu ist ein Bowie-Dick-Testpaket oder ein Helix-Prüfkörper (PCD) nötig.

1. Testpaket bzw. PCD auf das untere Tray nahe der Tür legen.
2. Programm T2 B&D/Helix starten.
3. Nach Programmende das Testpaket entnehmen und den Indikator ablesen. Der Test ist bestanden, wenn der Indikator gleichmäßig in die vorgeschriebene Farbe umgeschlagen ist.

5.1 Parameter der voreingestellten Programme

Sterilisationstemperaturband: 121 °C-Programme 121–124 °C, 134 °C-Programme 134–137 °C; zugehöriger Druckbereich 112–134 kPa bzw. 204–242 kPa.

Haltezeit und Vorvakuumstöße der B-Programme lassen sich anpassen (6.1.5), die Trocknungszeit unter Menü → Trockenzeit (6.2.2).

Programmübersicht am Display siehe 6.1.5. Wahl des passenden Programms siehe 7.6.

5.2 Beladung

5.2.1 Geeignete Beladung je Programm

5.2.2 Maximale Beladung

Das Beladungsvolumen darf höchstens 70 % des Kammervolumens betragen.

5.3 Maximale Zykluszeit und minimaler Wasserverbrauch bei maximaler Beladung

5.4 Druck-Zeit-Diagramme

B1 134 °C Universal und B3 121 °C Universal (Typ B)

Abbildung 5-1: Druckverlauf der Universalprogramme

Punkt	134 °C Universal		121 °C Universal
	P (kPa)	Toleranz	P (kPa)	Toleranz
1	101	–	101	–
t1	18	± 5	18	± 5
t2	150	± 5	150	± 5
t3	18	± 5	18	± 5
t4	150	± 5	150	± 5
t5	18	± 5	18	± 5
ts	314	-10 / +20	214	-10 / +20
t6	314	-10 / +20	212	-10 / +20
t7	314	-10 / +20	212	-10 / +20
t8	10	± 10	10	± 10
t9	10	± 10	10	± 10

B2 134 °C Schnell (Typ S)

Abbildung 5-2: Druckverlauf des Schnellprogramms

Punkt	134 °C Schnell
	P (kPa)	Toleranz
1	101	–
t1	18	± 5
t2	150	± 5
t3	18	± 5
t4	314	-10 / +20
ts	314	-10 / +20
t5	314	-10 / +20
t6	10	± 10
t7	10	± 10

Die Druckwerte der Diagramme sind Absolutdrücke (Startpunkt 1 = 101 kPa Umgebungsdruck); 2 = Zyklusende. Die Anzeige am Display und das Protokoll zeigen den Druck relativ zum Umgebungsdruck.

5.5 Leerkammerprüfung

Abbildung 5-3: Kammer schematisch, Seiten- und Vorderansicht

Bei der Leerkammerprüfung wurde die niedrigste Temperatur vom Sensor nahe der Tür gemessen, die höchste vom Sensor direkt über der Abluftöffnung. Die Punkte in Abbildung 5-3 zeigen die Lage der beiden Sensoren.

Tippen Sie die Schaltflächen mit dem Finger an; keine spitzen Gegenstände verwenden.

12 34 5678 91011

Abbildung 6-1: Hauptbildschirm

6.1.2 Hauptbildschirm

1. # 128 – Nummer des aktuellen bzw. nächsten Zyklus (Chargenzähler)
2. Uhrzeit – aktuelle Uhrzeit (hh:mm:ss)
3. Temperatur – aktuelle Kammertemperatur
4. Druck – aktueller Kammerdruck relativ zum Umgebungsdruck
5. Zyklen – Anzahl der durchgeführten Zyklen
6. Wasser – Wasserqualität: Leitfähigkeit des Wassers im Frischwassertank in µS/cm
7. Service in … Tage – verbleibende Tage bis zur nächsten Wartung
8. Tür – Tür offen oder geschlossen (Symbol)
9. Programmtaste – Schnellwahl; voreingestellt ist das zuletzt verwendete Programm. Antippen öffnet direkt den Startbildschirm dieses Programms.
10. Programme – Programmauswahl (6.1.5)
11. Zahnrad – Menü mit allen Einstellungen, die der Benutzer vornehmen kann (6.1.3)

6.1.1 Allgemeine Tasten

6.1.3 Menü Seite 1 und 6.1.4 Menü Seite 2

Tippen Sie auf dem Hauptbildschirm auf das Zahnrad. Mit ▼ Mehr Einstellungen blättern Sie zu Seite 2, mit ▲ Zurück zu Seite 1 zurück.

Menü Seite 1

Menü Seite 2

Programme Seite 1

Programme Seite 2

Programm anpassen

Halten Sie eine Programmtaste gedrückt, um Programm anpassen zu öffnen. Tippen Sie auf ein Wertefeld; es öffnet sich ein Ziffernblock. Wert eingeben und mit OK übernehmen, ESC bricht ab. Werte außerhalb des zulässigen Bereichs werden nicht übernommen. Einstellbar sind Sterilisationszeit (Haltezeit in Minuten) und Vakuumzyklen (Anzahl der Vorvakuumstöße). Bestätigen speichert, Zurücksetzen stellt die Werkswerte wieder her, Zurück verlässt den Bildschirm ohne Speichern.

CertoAssist-Display6.2 Einstellungen auf Menü Seite 1

6.2.1 Sprache

Tippen Sie auf die gewünschte Displaysprache: Deutsch, English, Français oder Español. Die gewählte Sprache ist hervorgehoben.

6.2.2 Trockenzeit

Trocknungszeit je Sterilisationsprogramm einstellen, Einstellbereich 0–60 min. Ist das Sterilgut nach der Sterilisation nicht trocken genug, erhöhen Sie hier die Trocknungszeit des betreffenden Programms. Wert antippen, ändern und mit ✓ speichern.

6.2.3 Datum & Uhrzeit

Auf die Felder tippen, um die Gerätezeit einzustellen:

• JJ: Jahr · MM: Monat · TT: Tag
• hh: Stunde · mm: Minute

Mit ✓ speichern. Datum und Uhrzeit sind werkseitig eingestellt und werden auf jedes Protokoll gedruckt.

6.2.4 Funktion

Gerätefunktionen ein- (Aktiv) oder ausschalten (Inaktiv):

• Drucker: Thermodrucker für das Zyklusprotokoll
• Wasserqualität: Prüfung der Speisewasserqualität (Leitfähigkeit)
• Autom. Befüllen: automatische Wasserbefüllung über einen Festwasseranschluss (Option)

CertoAssist-Display6.3 Einstellungen auf Menü Seite 2

6.3.1 Einheit

Einheit für Temperatur (°C / °F) und Druck (kPa / Psi / Bar) wählen. Die aktive Einheit ist hervorgehoben.

6.3.2 Information

Zeigt Produktname, Seriennummer und Software-Version des Sterilisators. Halten Sie diese Angaben bereit, wenn Sie den Service kontaktieren.

6.3.3 Etikettendrucker

Einstellungen für die Chargenetiketten des Sterilguts:

• Etikettendrucker ein/aus (Taste unten links)
• Automatisch drucken nach einem erfolgreichen Zyklus
• Anzahl Etiketten je Zyklus
• Haltbarkeit (Tage): Lagerfrist des Sterilguts, wird auf das Etikett gedruckt; ein/aus

Erneut drucken druckt die Etiketten des letzten Zyklus erneut.

Service

Das Service-Menü ist passwortgeschützt und dem Hersteller sowie von CertoClav autorisierten Servicetechnikern vorbehalten. Es wird in dieser Anleitung nicht beschrieben.

CertoAssist-Display6.3.4 Startbildschirm und laufender Zyklus

Nach der Programmauswahl erscheint der Startbildschirm des Programms (Status Standby). Nach dem Tippen auf START läuft das Programm; die große Prozentzahl und der Fortschrittsbogen zeigen den Fortschritt des gesamten Zyklus.

Startbildschirm (Standby)

123 45 6789 10

Laufender Zyklus

1. Uhr-Symbol – Gerätezeit einstellen
2. Gewähltes Programm
3. i – Sterilisationskurve und Detaildaten anzeigen
4. Prozentzahl und Fortschrittsbogen – Fortschritt des gesamten Zyklus. Der helle Punkt markiert den aktuellen Stand.
5. Phase bzw. Status – Standby, Aufheizen, Vakuum, Druckaufbau, Sterilisieren, Druckablass, Trocknen, Druckausgleich, Zyklus beendet (Anhang 5)
6. Laufzeit des Programms
7. Restzeit der aktuellen Phase
8. Kammertemperatur
9. Kammerdruck relativ zum Umgebungsdruck
10. START / STOPP – Programm starten bzw. abbrechen. Während des Zyklus ist die Zurück-Taste ausgeblendet.

Prozessansicht

1234

Prozessansicht („i“ antippen)

Tippen Sie während des Zyklus auf i, um die Prozessansicht zu öffnen:

1. Sollwerte des Programms: S.TEMP Sterilisationstemperatur (°C), S.ZEIT Sterilisationszeit (min), VAKUUM Anzahl der Vorvakuumstöße, TROCK. Trocknungszeit (min)
2. Druckverlauf des Zyklus. Die Linie zeigt die Phasen; der helle Punkt bzw. das Blinken markiert die laufende Phase.
3. Laufzeit des Programms und Restzeit der aktuellen Phase
4. Messwerte: Temperaturen T1–T4 und TS in °C, Drücke P1 und P2 in kPa, WQC Wasserqualität in µS/cm

Mit i kehren Sie zum Laufbildschirm zurück, außerhalb eines Zyklus auch mit der Zurück-Taste. Die Phasen sind in Anhang 5 erklärt.

CertoAssist-Display6.3.5 Meldungen auf dem Display

Hinweise erscheinen als gelbe Meldungen auf dem Display. Ihre Bedeutung und was zu tun ist:

Nr.	Anzeige	Bedeutung und Abhilfe
1		Im Frischwassertank ist nicht genug Wasser, um ein Programm durchzuführen. Mindestens 600 mL destilliertes oder demineralisiertes Wasser einfüllen (7.2).
2		Der Abwassertank ist voll. Vollständig entleeren (7.3).
3		Vor dem Programmstart die Tür schließen.
4		Das Wasser im Tank entspricht nicht den Anforderungen. Durch destilliertes oder demineralisiertes Wasser ersetzen (2.4).
5		Die Tür ist verriegelt, damit sie während des Betriebs nicht geöffnet werden kann.
6		Programm beendet, Türverriegelung offen.
7		Die Kammer ist für das gewählte Programm zu heiß, z. B. wenn nach einem 134 °C-Programm ein 121 °C-Programm gestartet wird. Tür öffnen und die Kammer abkühlen lassen; das kann 5–7 Minuten dauern.
8		Der Bakterienfilter hat das Ende seiner Lebensdauer erreicht und muss ausgetauscht werden (9.3.12).
9		Die Türdichtung hat das Ende ihrer Lebensdauer erreicht und muss ausgetauscht werden (9.3.13).
10		Das Wartungsintervall ist abgelaufen. Der Hersteller oder ein vom Hersteller autorisierter Vertreter muss den Sterilisator warten.
11		Der letzte Zyklus wurde nicht ordnungsgemäß beendet (Abbruch durch den Benutzer, Stromausfall oder Störung). Das Sterilgut muss erneut sterilisiert werden.
12	Störung mit Fehlercode	Ein gestörtes Gerät darf nicht verwendet werden. Qualifiziertes Personal muss prüfen, ob das Gerät in Ordnung ist. Bestehende Probleme zuerst beheben lassen und die Störung vor der weiteren Benutzung quittieren (Kapitel 8).
13		Den Frischwassertank vollständig entleeren (Ablass Position 11, Abbildung 1-1).

7.1 Vor dem Betrieb

Prüfen Sie vor dem Betrieb:

1. Ist Papier im Drucker? Wenn nicht, Papier einlegen (9.3.14).
2. Sollen die Protokolle auf einem USB-Stick gespeichert werden: Ist der USB-Stick eingesteckt?
3. Sind die Dichtflächen von Türdichtung und Kammer sauber und frei von Verunreinigungen?

7.2 Wasser einfüllen

Ist im Frischwassertank zu wenig Wasser, kann kein Programm gestartet werden (Meldung „Bitte Wasser einfüllen!“). Öffnen Sie die Abdeckung oben am Sterilisator und füllen Sie destilliertes oder demineralisiertes Wasser ein: für einen Sterilisationszyklus mindestens 600 mL, höchstens 4 L. Mit der Option Festwasseranschluss füllt der Sterilisator selbst nach (11.1).

!

Achtung

• Nur destilliertes oder demineralisiertes Wasser (≤ 15 µS/cm, siehe 2.4) verwenden. Anderes Wasser schädigt Dampferzeuger und Ventile; solche Schäden sind nicht von der Garantie gedeckt.
• Tank nicht überfüllen. Sterilisator vor dem Befüllen einschalten und sicherstellen, dass er waagerecht steht.

Meldung bei zu wenig Wasser

7.3 Abwassertank entleeren

Ist der Abwassertank voll, kann kein Programm gestartet werden (Meldung „Abwassertank leeren!“). Schließen Sie den Ablaufschlauch mit Schnellkupplung am Ablass des Abwassertanks (Position 12) an und entleeren Sie den Tank vollständig. Mit der Option Festwasseranschluss läuft das Abwasser direkt ab (11.1).

7.4 Beladen

Verwenden Sie zum Beladen den Trayheber, um Verbrühungen durch Berühren der Kammer zu vermeiden.

Beachten Sie beim Beladen:

1. Das Sterilgut darf die Kammerwand nicht berühren. Zwischen den Sterilgutpaketen Abstand lassen, damit der Dampf eindringen kann.
2. Schläuche dürfen nicht geknickt oder verdreht sein; sie müssen durchgängig bleiben.
3. Offene Behälter und Gegenstände mit der Öffnung nach unten legen, damit sich kein Wasser sammelt und die Trocknung nicht beeinträchtigt wird.
4. Instrumente gleichmäßig und mit Abstand anordnen, nicht stapeln; sonst können Sterilisation und Trocknung unzureichend sein.
5. Instrumente, Utensilien und Gegenstände aus demselben Material möglichst in derselben Charge sterilisieren. Bei gemischten Materialien Textilien in die obere Lage, Metallinstrumente in die untere Lage legen.
6. Sterilgut in Klarsichtverpackungen (Papier/Folie) möglichst oben einlegen, damit die Verpackung gut trocknet. Verpackungen hochkant stellen, die Papierseiten in dieselbe Richtung; Trays mit verpacktem Sterilgut nicht zu dicht beladen.
7. Trays mit verpacktem Sterilgut nicht direkt auf Textilien oder weiche Gegenstände stellen, damit kein Kondenswasser auf die darunterliegenden Güter tropft.
8. Die maximale Beladung nach 5.2.2 und 70 % des Kammervolumens nicht überschreiten.

7.5 Tür schließen

Die Tür mit der Hand bis zu einem gewissen Punkt zudrücken. Nach dem Auslösen des Türschalters wird die Tür automatisch zugezogen und verriegelt.

7.6 Programm wählen

Wählen Sie das Programm passend zur Art des Sterilguts; die Zuordnung zeigt 5.2.1. Programme mit 121 °C und mit 134 °C erzielen dasselbe Sterilisationsergebnis. Verwenden Sie nach Möglichkeit ein 134 °C-Programm, um die Sterilisationszeit zu verkürzen; für hitzeempfindliche Güter das 121 °C-Programm.

• Das Schnellprogramm (B2) sterilisiert nur unverpackte massive Instrumente. Diese sind unmittelbar nach der Sterilisation zu verwenden oder in sauberem Zustand zu lagern, zu transportieren und zu verwenden, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.
• Vor der Verwendung eines angepassten Programms (6.1.5) ist die Wirksamkeit der Sterilisationsparameter nach den einschlägigen Normen zu bestätigen. Erst nach erfolgreicher Bestätigung darf das Programm verwendet werden.
• Befinden sich auf der Beladung Mikroorganismen (z. B. Prionen) mit einer höheren Resistenz als die feuchter Hitze widerstehenden Bakterienformen, müssen die Sterilisationsparameter (Sterilisationszeit, Sterilisationstemperatur usw.) entsprechend den Eigenschaften dieser Mikroorganismen angepasst und das Sterilisationsverfahren vor der Anwendung bestätigt werden.
• Für Instrumente werden 3 Vorvakuumstöße empfohlen. Mit einem Vakuumstoß lassen sich nur einfache massive Güter sterilisieren.

7.7 Programm starten

Tippen Sie nach der Programmauswahl auf dem Startbildschirm auf START. Der Sterilisator führt Aufheizen, Entlüften (Luftaustausch), Sterilisieren und Trocknen automatisch durch. Die Dauer des gesamten Zyklus hängt von der Ausgangstemperatur sowie von Art und Menge des Sterilguts ab.

Meldung vor dem Start (hier: letzter Zyklus nicht beendet)

Phase „Vakuum“

Phase „Druckaufbau“

7.10 Protokolle lesen und aufbewahren

7.10.1 Protokoll lesen

Bei eingeschaltetem Drucker wird nach jedem Zyklus ein Protokoll gedruckt. Das gedruckte Protokoll ist identisch mit dem Protokoll, das als TXT-Datei auf dem USB-Stick gespeichert wird. Wie das Protokoll zu lesen ist, zeigt Anhang 2.

7.10.2 Protokolle aufbewahren

• Die Protokolle auf dem USB-Stick alle 3 Monate sichern und den USB-Stick leeren. Zu viele gespeicherte Protokolle bergen das Risiko, dass Protokolle verloren gehen.
• Der Drucker druckt auf Thermopapier. Ausdrucke trocken, bei normaler Raumtemperatur und ohne direkte Sonneneinstrahlung aufbewahren. Die Haltbarkeit der Ausdrucke beträgt höchstens 2 Jahre; bei längerer Aufbewahrungspflicht eine Kopie archivieren.
• Damit Unbefugte die Daten nicht manipulieren können, die Protokolle nach dem Übertragen auf den PC verschlüsselt bzw. geschützt ablegen.
• Die Protokolle werden standardmäßig im TXT-Format gespeichert. Das Format nicht ändern, um den Verlust von Protokollen zu vermeiden.

7.10.3 Etikettendrucker

Ist der automatische Druck aktiviert, werden nach einem erfolgreichen Zyklus Chargenetiketten mit Zyklusnummer, Datum und Verfallsdatum gedruckt (Einstellungen siehe 6.3.3).

7.11 Tür in Sonderfällen öffnen

Lässt sich die Tür wegen einer Störung (z. B. E5) nicht öffnen und muss das Sterilgut entnommen werden, gehen Sie wie folgt vor. Aus Sicherheitsgründen muss zuerst die Stromversorgung getrennt und sichergestellt werden, dass der Druck in der Kammer vollständig abgelassen ist.

1. Netzschalter ausschalten. Das Sicherheitsventil mit einem Werkzeug öffnen und den Druck vollständig ablassen. Vorsicht vor austretendem Wasserdampf – Verbrühungsgefahr; mit isolierenden Handschuhen arbeiten.
2. Netzschalter einschalten.
3. Tür öffnen.

7.12 Entsorgung am Ende der Lebensdauer

Der Sterilisator enthält elektronische Bauteile und darf nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Entsorgen Sie ihn gemäß den Vorschriften für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) und den nationalen Vorschriften, z. B. über Ihren Händler.

7.13 Überprüfung der Sterilisationswirksamkeit

Die Wirksamkeit der Sterilisation wird mit Bioindikatoren geprüft (biologisches Monitoring); diese Prüfung ist wöchentlich durchzuführen. Der Bioindikator muss den einschlägigen Normen entsprechen (Normenreihe EN ISO 11138); für die Durchführung gilt die Gebrauchsanweisung des Indikatorherstellers. Ergänzend chemische Indikatoren nach EN ISO 11140 sowie den täglichen Helix- oder Bowie-Dick-Test (T2) verwenden.

Die genauen Anforderungen an die Prüfung von Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ergeben sich aus Ihren nationalen Vorschriften und Richtlinien.

7.14 Längere Stillstandszeiten

Wird der Sterilisator längere Zeit (4 Tage oder länger) nicht benutzt:

1. Frischwassertank und Abwassertank entleeren.
2. Stromversorgung trennen.
3. Den Sterilisator in einem Raum ohne hohe Temperatur und hohe Luftfeuchte aufbewahren.

Tritt im Betrieb eine Störung auf, gibt der Sterilisator automatisch einen Alarm aus, unterbricht das Programm und baut den Druck ab, um die Sicherheit des Bedieners zu gewährleisten. Der Fehlercode wird auf dem Display angezeigt (Fehlercodes siehe Tabelle).

1. Fehlercode sofort notieren (er wird auch gedruckt bzw. auf dem USB-Stick gespeichert).
2. Tür geschlossen lassen, bis der Druck abgebaut ist. Dann die Stromversorgung trennen.
3. Abhilfe gemäß der Tabelle auf den folgenden Seiten.
4. Lässt sich das Problem nicht lösen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Händler oder den Kundendienst des Herstellers. Beschreiben Sie die Situation so genau wie möglich, damit Ihnen schnell geholfen werden kann.

FehlermeldungenFehlercodes (1/3)

FehlermeldungenFehlercodes (2/3)

FehlermeldungenFehlercodes (3/3)

Damit der Sterilisator während seiner gesamten Lebensdauer sicher und zuverlässig arbeitet, sind regelmäßige Prüfungen, Reinigung und Wartung notwendig.

9.1 Sicherheit bei der Wartung

Vom Benutzer austauschbare Teile: 1. Luftfilter (Bakterienfilter), 2. Türdichtung, 3. Netzkabel. Außerdem Druckerpapier (9.3.14) und Knopfzelle (9.3.15).

9.2 Wartungsplan

9.2.1 Reinigung

9.2.2 Prüfungen

9.2.3 Austausch

9.3 Durchführung

9.3.1 Sterilisationskammer reinigen

Kammerwand und Dichtfläche mit einem sauberen, mit Wasser angefeuchteten Tuch abwischen.

9.3.2 Frischwassertank reinigen

Zuerst das Wasser aus dem Tank ablassen, dann die Innenwand des Tanks mit einem sauberen Tuch abwischen und den Schmutz entfernen.

9.3.3 Ablauffilter reinigen

Vorne in der Sterilisationskammer befindet sich ein Ablauffilter.

1. Ablauffilter gegen den Uhrzeigersinn drehen und aus der Kammer nehmen.
2. Inneren Druckring des Ablauffilters abschrauben.
3. Die beiden Filtersiebe im Inneren reinigen.
4. Filter zusammenbauen: zuerst das Sieb mit dem groben Gewebe einsetzen, dann das Sieb mit dem feinen Gewebe, dann den Druckring einschrauben.
5. Ablauffilter wieder in die Kammer einschrauben.

9.3.4 Türdichtung reinigen

Prüfen, ob an der Dichtfläche der Türdichtung Fremdkörper haften, und diese entfernen. Dann die Dichtfläche mit einem mit klarem Wasser angefeuchteten Tuch abwischen.

Abbildung 9-2: Frischwassertank – 1 Wasserqualitätssensor, 2 oberer Füllstandsensor, 3 unterer Füllstandsensor, 4 Wasserfilter

9.3.5 Wassertankfilter reinigen

Der Filter im Frischwassertank ist wie der Ablauffilter aufgebaut. Zuerst das Wasser aus dem Tank ablassen, dann den Filter reinigen wie in 9.3.3 beschrieben.

9.3.6 Sicherheitsventil prüfen

Das Sicherheitsventil einmal jährlich kalibrieren bzw. prüfen lassen. Diese Arbeit muss von einer Fachkraft oder einer gesetzlich zuständigen Stelle gemäß den nationalen Vorschriften durchgeführt werden. Ein defektes Sicherheitsventil durch ein neues ersetzen.

9.3.7 Füllstandsensor des Frischwassertanks prüfen

Sterilisator einschalten und mit der Programmtaste den Startbildschirm eines Programms öffnen. Das Wasser aus dem Frischwassertank ablassen. Erscheint die Meldung „Bitte Wasser einfüllen!“, funktioniert die Füllstanderkennung. Erscheint sie nicht, den Händler über die Störung informieren.

9.3.8 Wasserqualitätserkennung prüfen

Bei eingeschaltetem Gerät und gefülltem Tank die beiden Stifte des Wasserqualitätssensors (Abbildung 9-2, Position 1) mit einem Leiter (z. B. Pinzette oder Schere) kurzschließen und einige Sekunden warten. Erscheint die Meldung „Schlechte Wasserqualität!“ nicht, den Händler über die Störung informieren.

9.3.9 Netzkabel prüfen

Außenisolierung des Netzkabels auf Beschädigungen prüfen. Ist es beschädigt, den Händler wegen eines Ersatzes kontaktieren.

9.3.10 Knopfzelle prüfen

Nach dem Einschalten Datum und Uhrzeit auf dem Display prüfen. Weichen sie stark ab, ist die Knopfzelle möglicherweise leer und muss ersetzt werden (9.3.15).

9.3.11 Dichtheitsprüfung

Programm T1 Vakuumtest bei leerer Kammer durchführen und prüfen, ob der Test bestanden ist. Schlägt er fehl, den Händler oder dessen Vertreter kontaktieren.

9.3.12 Bakterienfilter austauschen

Lage des Bakterienfilters siehe Abbildung 1-1, Position 7. Bakterienfilter gegen den Uhrzeigersinn herausdrehen, neuen Filter im Uhrzeigersinn einschrauben, bis er fest sitzt.

9.3.13 Türdichtung austauschen und Tür einstellen

9.3.13.1 Türdichtung austauschen. Werkzeug: stumpfer Schlitzschraubendreher.

1. Türdichtung mit einer Hand halten und mit der anderen Hand die Dichtung vorsichtig mit dem Schraubendreher von der Tür lösen. Dann die Dichtung langsam herausnehmen.
2. Ist ein Abschnitt herausgelöst, die Dichtung langsam vollständig herausziehen. Nut und Dichtung reinigen und prüfen, ob die Dichtung beschädigt ist. Eine beschädigte Dichtung muss ersetzt werden.
3. Die Dichtung nach dem Reinigen wieder gleichmäßig in die Nut der Tür einsetzen: zuerst an vier gleichmäßig verteilten Punkten eindrücken, dann die Abschnitte dazwischen. Zum Schluss die Dichtung von Hand gleichmäßig andrücken.

9.3.13.2 Tür einstellen. Den Einstellhebel ein kleines Stück nach unten drücken; dabei lässt sich durch Drehen der Tür ihre Spannung einstellen. Dreht man die Tür gegen den Uhrzeigersinn, wird sie fester: Der Spalt zwischen Tür und Kammer wird kleiner, beim Schließen ist mehr Kraft am Griff nötig. Dreht man sie im Uhrzeigersinn, wird sie lockerer: Der Spalt wird größer, beim Schließen ist weniger Kraft nötig.

Abbildung 9-4: Türeinstellung – links: gegen den Uhrzeigersinn (fester), rechts: im Uhrzeigersinn (lockerer), unten: Einstellhebel

Einstellschritte:

1. Einstellhebel etwas nach unten drücken.
2. Tür in einen Winkel drehen.
3. Hebel loslassen.
4. Tür weiterdrehen, bis sie sich nicht mehr bewegen lässt.

9.3.14 Druckerpapier wechseln

Erscheint ein roter Streifen auf dem Ausdruck, geht das Papier zur Neige und muss ersetzt werden. Leuchtet die rote Anzeigeleuchte des Druckers, ist das Papier aufgebraucht.

1. Den Drehgriff nach außen ziehen, um die Druckerabdeckung zu öffnen.
2. Neue Papierrolle auf beiden Seiten mit dem Fingernagel anritzen. Die Seite, auf der ein Strich erscheint, ist die Druckseite.
3. Papier in den Drucker legen und ein Stück Papier durch den Ausgabeschlitz ziehen. Die Druckseite muss nach außen zeigen.
4. Abdeckung schließen und den Drehgriff zurückstellen.
5. Anzeigeleuchte drücken und prüfen, ob das Papier gleichmäßig läuft. Bei Papierstau oder schief laufendem Papier die Lage des Papiers korrigieren, bis es gerade und glatt läuft.

Abbildung 9-5: Thermodrucker mit Papierausgabeschlitz, Anzeigeleuchte und Drehgriff; Papierrolle mit Ritzprobe

9.3.15 Knopfzelle austauschen

Die Knopfzelle ist ein Standardteil (Typ CR2032), das Sie selbst kaufen können. Lage siehe Abbildung 1-1, Position 9.

1. Die 2 Schrauben des Batteriedeckels lösen und den Deckel des Batteriefachs abnehmen.
2. Mit einem Schraubendreher die Metallklammer des Batteriehalters nach innen drücken und die Knopfzelle entnehmen.
3. Neue Knopfzelle einsetzen und den Deckel des Batteriefachs wieder befestigen.
4. Datum und Uhrzeit prüfen und ggf. einstellen (6.2.3).

1. Die Lebensdauer des Sterilisators beträgt 25 Jahre. Die Herstellergarantie beträgt 2 Jahre ab Kaufdatum gegen Vorlage der Rechnung. Die Garantie kann unter Umständen länger sein: Es gelten die Konditionen des Händlers, bei dem der Sterilisator bezogen wurde. Innerhalb der Garantiezeit behebt CertoClav kostenlos Störungen und Schäden, die trotz korrekter Aufstellung und Benutzung gemäß dieser Gebrauchsanweisung auftreten. Verbrauchsmaterial ist von der Garantie ausgenommen.
2. Auch innerhalb der Garantiezeit nicht von der kostenlosen Garantie abgedeckt sind:
   • Störungen oder Schäden durch unsachgemäße Aufstellung oder Benutzung
   • Störungen oder Schäden durch versehentliches Herunterfallen oder Stöße
   • Störungen oder Schäden durch eigenmächtige Installation oder Reparatur bzw. durch Änderungen nicht autorisierter Personen
   • fehlende Vorlage von Kaufbeleg und Garantiekarte
   • Schäden durch äußere Ursachen wie anormale Netzspannung oder Feuer
   • Schäden durch Verbrauchsmaterialien oder Zubehörteile, die nicht vom Hersteller geliefert wurden, oder durch ungeeignetes Speisewasser
3. Geräte, die nicht unter die kostenlose Garantie fallen oder deren Garantiezeit abgelaufen ist, repariert CertoClav weiterhin gerne, berechnet dafür jedoch Arbeitszeit und Teile.

Ihr Fachhändler

Bitte vom Händler ausfüllen bzw. Stempel. Bewahren Sie die Rechnung zusammen mit dieser Gebrauchsanweisung auf.

Kapitel 11Zubehör

Nr.	Zubehör	Abbildung	Verwendung
1	Instrumententrays aus Aluminium (5 Stück)		Für das Sterilgut; werden in den Trayhalter eingesetzt
2	Trayhalter		Hält die Trays in der Kammer; Sterilgut im unteren Bereich, Instrumententray oben
3	Trayheber		Zum Einsetzen und Entnehmen der Instrumententrays, schützt vor Verbrennungen
4	Ablaufschlauch mit Schnellkupplung		Zum Entleeren von Frischwassertank und Abwassertank
5	Thermopapierrollen	–	Für den Protokolldrucker (9.3.14)
6	Bakterienfilter, Türdichtung	–	Verschleißteile (9.2.3)

11.1 Option Festwasseranschluss

Neo 18 und Neo 23 sind mit Festwasseranschluss und automatischer Nachspeisung bestellbar. Der Sterilisator füllt den Frischwassertank dann selbst aus einer Wasseraufbereitungsanlage, und das Abwasser läuft direkt ab. Frischwassertank und Abwassertank müssen nicht mehr von Hand befüllt bzw. entleert werden. Das ist dabei:

Standard-Schlauchanschluss 6 mm für Wasseraufbereitungsanlagen

• Auf der Rückseite des Autoklaven
• Für den Anschluss eines Wasseraufbereitungssystems (z. B. AQUAdem 40)
• Automatische Befüllung mit destilliertem Wasser

Abwasseranschluss-Set G¾″

• Schlauchlänge 3 Meter (mit Cuttermesser kürzbar)
• Anschluss Autoklav: Standard-G¾-Gewinde
• Anschluss Siphon: Adapter G¾″ und G1″ inklusive

G¾″-Abwasseranschluss

• Abwasser wird in einen Kanister oder Abfluss abgeleitet
• Abwassertank muss nicht mehr manuell entleert werden

Die automatische Befüllung wird unter Menü → Funktion → Autom. Befüllen eingeschaltet (6.2.4). Störungen der automatischen Wasserzufuhr meldet der Sterilisator mit E13 (Kapitel 8).

Anhang 1: Prüfungen und Ergebnisse nach EN 13060

Anhang 2: Protokoll und Erläuterungen

Beispiel eines gedruckten Zyklusprotokolls (B1 134 °C Universal). Das Protokoll auf dem USB-Stick ist identisch.

Operator:
  --TYPE B--
Count: 00003
B.W.Count: 00000
Date: 23-05-2024
Time: 11:14:31
Program: 134°C Universal
Sterilization temperature: 134.0 °C
Sterilization time: 05Min
Drying time: AI
HH:MM:SS   KPa    °C
Preheating:
11:16:32   000.9  106.4  02:00
Vacuuming:
11:18:54  -082.3  112.1  02:22
TempRaising:
11:20:06   051.0  112.6  01:12
Vacuuming:
11:24:36  -082.3  110.9  04:30
TempRaising:
11:25:48   052.9  111.8  01:12
Vacuuming:
11:29:50  -082.1  108.1  04:02
TempRaising:
11:33:27   217.9  134.8  03:36
STER START:
11:33:27   217.9  134.8  03:36
MAX Temp: 135.0
MIN Temp: 134.3
MAX Press: 217.4
MIN Press: 205.9
STER END:
11:38:32   194.7  134.3  05:06
Drying:
11:50:47  -090.5  117.2  12:15
Cycle complete:
11:52:22   000.3  125.6  01:35
Total time:
35:39

Anhang 3: Sterilgutverpackungen

Für die Auswahl und Verwendung von Sterilgutverpackungen gelten folgende Grundsätze:

1. Sterilgutverpackungen sind z. B. Sterilisierbehälter (starre Container), medizinisches Einweg-Krepppapier, Klarsichtbeutel (Papier/Folie), Papierbeutel, Textilien und Vliesstoffe. Sie müssen EN ISO 11607 und der Normenreihe EN 868 entsprechen.
2. Keine offenen Behälter oder Schalen als Verpackung für Sterilgut verwenden.
3. Textile Verpackungen müssen sauber, ohne Flecken und bei Prüfung gegen das Licht ohne Beschädigungen sein. Textilien sollen aus ungebleichtem Gewebe bestehen; außer an den vier Kanten keine Nähte, nicht geflickt. Neue Textilien vor dem ersten Gebrauch bei hoher Temperatur waschen (entfetten, entschlichten, entfärben). Die Anzahl der Verwendungen ist zu dokumentieren.
4. Starre Sterilisierbehälter nach den Angaben ihres Herstellers verwenden.

Anhang 4: Zyklustypen nach EN 13060

Die Tabelle zeigt, welche Prüfungen nach EN 13060 für die einzelnen Zyklustypen gelten. Die Programme B1, B3 und B4 sind Zyklen vom Typ B, das Programm B2 ist ein Zyklus vom Typ S (siehe 5.1).

✓ = erfüllt die entsprechenden Anforderungen der EN 13060.

Anhang 5: Phasen eines Zyklus

Hersteller, Bevollmächtigte und Kundendienst

HerstellerNingbo Haishu Life Medical Technology Co., Ltd.
1 Jinghui Road, Hengjie Town, Haishu
Ningbo, Zhejiang, China 315181

ECREP

Europäischer RepräsentantCaretechion GmbH
Niederrheinstr. 71
40474 Düsseldorf, Deutschland

CHREP

Schweizer RepräsentantBest Care Consulting GmbH
Kehlhofrain 12a, CH-6043 Adligenswil
ar@ch-rep.com

Importeur
EU

Exklusiver Importeur EU und KundendienstCertoClav Sterilizer GmbH
Peintner Str. 10-11, 4060 Leonding, Österreich
Telefon +43 732 674 278 · support@certoclav.com · www.certoclav.com

Wenden Sie sich bei Fragen, Störungen, für Wartung und Ersatzteile an Ihren Händler oder an den Kundendienst von CertoClav. Halten Sie Produktname, Seriennummer und Software-Version bereit (Menü → Information) und bei Störungen den Fehlercode.